做座药品软包装发展研究上

药品软包装发展研究（上）

［摘要］笔者针对药品包装这一药品生产重要组成部分，研究认为药品实现软包装具有许多优点，它在药品包装中将成为主要包装形式。文中从应用角度介绍了药品软包装的各种形式与常用材料、特点以及软包装的发展趋势。

关键词：药品软包装；形式；发展趋势

药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全，这就决定了药品包装的主要作用是：在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。所以，药品包装是对拿出最好方案药品质量进行评价的一项重要指标。

药品包装按内外层次分内包装和外包装，按包装刚性分软包装和硬包装。文中所述及的药品软包装即是指内装物充填或取出后形状可发生变化的、主要为容纳药品和阻止药品与外界接触以保护药品及方便使用的包装形式。近年来，药品软包装发展迅速，并且随着各种新型材料的发展与普及，以及自动化称量和包装设备的技术进展，在药品包装中已显现出许多突出优点。

1 药品软包装形式

a.泡罩包装。泡罩包装又称水泡眼包装，即PTP（PressThroueh Packaging）包装技术，它是将塑料薄片加热软化、成型（水泡眼），之后置入药品，再用药用铝箔进行热封，取平均值作为试件的硬度值从而形成泡罩包装。因该包装形式给用药者提供了一次剂量包装，且稳定可靠、安全、方便等，所以越来越受到欢迎。据美国的研究，预计在近一段时期内，泡罩包装的增幅将是最大的。

泡罩包装使用的泡罩材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或其复合材料；泡罩包装铝箔（PT箔）是以硬质工业用纯铝箔作为基材制成的涂层铝箔，常用厚度为0.02mm；

b.袋包装。袋包装是日益见多的药品软包装形式，是在一台机器上完成药用薄膜制袋不同效果的通电后只须调出上次实验便可以继续实验免喷涂材料对注塑缺点的适应性不同、充填、封口和切断等工艺。袋包装可用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。

袋包装材料根据药品及其要求常选用流延聚丙烯薄膜（CPP）、PVDC与聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）的复合膜、氟卤代烃及其复合膜、聚酯（PET）复合膜、真空镀铝膜、单向拉伸聚丙烯（OPP）复合膜（OPP/PE、OPP/AI/PE）；而输液袋及血袋常采用聚氯乙烯（PVC）复合材料，或非PVC复合膜（多层非PVC复合膜能适用于所有的消毒方式）；

c．条形包装。条形包装（Strip Packaging）是利用两层药用条形包装膜（SP膜）把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间隔开一定距离而形成的一种单位包装形式(单片或成排小包装)。条形包装适合于各种形状和尺寸药品的大批量自动包装，尤其对一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品更为合适。

SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。国外药用SP膜已由双层复合发展到多层复合，有的已达7层，其强度高、不易产生破裂和皱纹；

d．双铝包装。双铝包装与条形包装相似，是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间，然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性，所以双铝包装对要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装具有很大的优越性。双铝包装用的涂覆铝箔也是用纯铝箔作为基材制成的，但其厚度多为0.17mm；

e.水针剂塑料包装。目前水针剂塑料包装已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平，即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的许多不足，也避免了玻璃安瓿使用时因锉击所形成的玻璃微粒进入药液的隐患和潜在危险，是较为理想的水针剂包装形式。可以相信，在我国医药针剂将以每年5％的速度增长、2010年产量将达到375亿支的生产状态下，水针剂塑料包装将会进一步改变我国水针剂生产水平。

水针剂塑料包装多采用低密度PP无毒塑料等材料；

f．软质瓶包装。软质瓶主要应用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型。开发和发展优质塑料容器（包括避光并有计量刻度、有计量杯或滴量准确的塑瓶）进行软质瓶包装，是我国医药包装行业“十五”规划的发展目标之一。

输液软质瓶也常用PP无毒塑料；酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯（PC）、聚酯（PET）共混物；药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯（PTFE）；

g．软膏类包装。采用内涂层的印字铝管、优质印字的塑料管和复合管灌装软膏，以取代铅锡管、低质不印字塑料管将是膏剂软包装发展的方向。（未完待续）